08 мар 07

Цены на лекарства против СПИДа в развивающихся странах остаются проблемой.

Женева, 28.06.2005 – В опубликованном сегодня указателе расценок на медикаменты организация "Врачи без границ" демонстрирует, что, хотя производство лекарств-дженериков (непатентованные копии дорогих лекарств) и позволило снизить цены на антиретровирусные препараты первого ряда с 10 000 долларов в 2000 году до всего лишь 150 долларов на одного пациента в год в июне 2005 года, новые антиретровирусные препараты и лекарства для детей стоят в 12 раз дороже.

В то же время, доступ к новым лекарственным средствам имеет критически важное значение, так как все возрастающее число людей, зараженных ВИЧ/ СПИД и проходящих сейчас лечение, неизбежно вырабатывают устойчивость к препаратам первого ряда.

В настоящее время MSF обеспечивает  антиретровирусными препаратами около 35 000 человек в примерно 30 странах. Приблизительно 70% пациентов, включенных в проекты MSF, получают комбинированные таблетки "три в одном", рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), в качестве терапии первого ряда.

«Но мы уже начали сталкиваться с устойчивостью к лекарствам и «кризисом препаратов второго ряда», а программы лечения более новыми средствами могут не почувствовать его еще несколько лет», - говорит д-р Фелипе Гарсиа де ла Вега, специалист по СПИДу, Кампания MSF "Доступ к необходимым лекарственным средствам".

«Хотя наши клинические результаты выглядят хорошо – средний показатель выживаемости участвующих в наших проектах составляет 80% после 12 месяцев лечения – некоторые из наших программ действуют уже более пяти лет, и нам, естественно, приходится переводить некоторых из наших пациентов на средства второго ряда, так как у них выработалась устойчивость к лекарствам первого ряда».

«Сегодня MSF тратит менее 250 долларов на человека в год на средства первого ряда, выпускаемые индийскими производителями лекарств-дженериков, соответствующие стандартам ВОЗ,» - говорит фармацевт Фернандо Паскуаль, один из авторов доклада MSF. «Это стало возможным лишь благодаря тому, что в ключевых странах-производителях, таких как Бразилия и Индия, не существовало патентного законодательства на фармацевтические средства и присутствовала сильная конкуренция в области производства дженериков».

«Но когда мы переходим на средства второго ряда, цена возрастает в 6-12 раз. Лечение ребенка может быть в четыре раза дороже лечения взрослого,» - говорит Паскуаль.

1 января 2005 года началось осуществление Соглашения Всемирной Торговой Организации (ВТО) по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS) в Индии, являющейся сегодня одним из основных производителей лекарств-дженериков для антиретровирусной терапии. Теперь Индия должна признать патенты на лекарственные средства. Это может привести к тому, что у каждого лекарства нового поколения будет только один производитель – обладатель патента. В отсутствие конкуренции этот единственный поставщик может устанавливать монопольную цену.

К примеру, в рамках проектов MSF по борьбе со СПИДом совсем небольшое число пациентов получают лопинавир/ритонавир и другие антиретровирусные препараты второго ряда, однако организация тратит на эти лекарства непомерно большие средства.

«В Гватемале, где MSF обеспечивает антиретровирусную терапию для 1700 человек, зараженных ВИЧ/ СПИД, фармакологическая компания «Эбботт» (Abbott) устанавливает цену в 2,66 доллара за одну капсулу," - говорит Фернандо Паскуаль. – "Хотя MSF обеспечивает лопановиром/ ритонавиром всего 11 пациентов, мы тратим более 5 800 долларов на человека в год на одно только это лекарство».

Согласно докладу MSF, действующая система расценок, основанная на добровольных скидках для развивающихся стран, не может полностью гарантировать доступность лекарств ни в настоящее время, ни в будущем. В связи с использованием этого механизма, известного как дифференцированные расценки, возникает три группы проблем. Во-первых, некоторые лекарства, выпускаемые лишь одним производителем, попросту очень дороги.

Например, дифференцированные расценки на абакавир, объявленные компанией «Глаксо Смит Кляйн» (GlaxoSmithKline) для развивающихся стран, составляют более 800 долларов на пациента в год.

Во-вторых, цены, объявленные фармацевтическими компаниями, в реальности не действуют, так как производители не зарегистрировали свои лекарства или не поставляют их в эти страны.

Такая ситуация складывается не только с рядом исходных лекарственных средств в Мозамбике и Камбодже, но также с некоторыми дженериками в Латинской Америке.

 В-третьих, некоторые компании не предлагают скидок странам со средним уровнем дохода.

По оценкам ВОЗ, из 6,5 миллионов людей в развивающихся странах, нуждающихся на сегодняшний день в антиретровирусных препаратах, получает их приблизительно один миллион человек. Большинство из них сейчас получает препараты первого ряда. Но многим из них в ближайшие несколько лет понадобятся лекарства второго ряда.

Последствия уже ощущаются в таких странах, как Бразилия, в которой общенациональная программа лечения

СПИДа действует с 1996 года: сегодня эта страна тратит 63% общего бюджета, выделенного на средства против СПИДа, всего лишь на три лекарства (лопинавир/ритонавир компании «Эбботт», тенофовир компании

«Джилид» (Gilead Sciences) и эфавиренц компании «Мерк» (Merck)).

«Необходимо срочно решать вопрос о том, как возрастут расходы на лекарства в ближайшие несколько лет, и кто будет оплачивать их для того, чтобы удовлетворить нужды пациентов," - говорит д-р Гарсиа де ла Вега. –

"Страны Большой Восьмерки и другие доноры обсуждают возможность всеобщего доступа к антиретровирусным препаратам, но эта задача останется невыполнимой, если цены продолжат расти. Крайне необходимо, чтобы правительства и международные организации, такие как ВТО, предприняли немедленные шаги – например, обязательное лицензирование – которые позволят странам производить или импортировать более доступные по цене лекарства-дженерики».