06 ноя 07

MSF и эксперты в области лечения туберкулеза призывают к внедрению нового подхода к тестированию противотуберкулезных препаратов – Доноры и исследователи должны отреагировать на эту проблему

Сегодняшняя модель медицинских инноваций, когда расходы на научные исследования и разработку новых препаратов выливаются в высокие цены на лекарства, означает, что исследования и разработки сосредоточены в тех регионах, где можно получить наибольшую выгоду, поэтому заболевания, от которых страдают главным образом развивающиеся страны, отступают на второй план.

 

Йоханнесбург – Разработчики лекарственных препаратов могут приблизить появление срочно необходимых противотуберкулезных лекарств, изменив свою стратегию, говорится в совместном заявлении, сделанном сегодня медицинской гуманитарной организацией Врачи без границ/ Médecins Sans Frontières (MSF) и международными экспертами. 

Согласно отчету, опубликованному сегодня в медицинском журнале открытого доступа PloS Medecine, использование того же подхода, который применяется при тестировании лекарств против СПИДа, ускорит процесс разработки и позволит гораздо быстрее обеспечить пациентов необходимыми им лекарствами.

Авторы отчета призывают опробовать новые противотуберкулезные препараты на больных туберкулезом с устойчивостью к обычному лечению, это значительно облегчит выявление антитуберкулезного действия новых лекарств. Такая стратегия, с успехом применявшаяся во время пандемии СПИДа в 1990х годах, означает, что клинические испытания можно будет проводить быстрее и с участием меньшего количества пациентов, а новые усовершенствованные лекарства будут появляться гораздо скорее. 

«Просто это наилучший способ добиться того, чтобы как можно скорее получить усовершенствованные лекарства для больных множественным лекарственно устойчивым туберкулезом», - говорит д-р Эрик Гемаре, глава миссии MSF в Южной Африке. «Мы не можем себе позволить ждать. Распространение МЛУ ТБ идет очень быстрыми темпами, особенно в таких регионах, как Южная Африка, где очень высок уровень распространения ВИЧ. При нынешних лекарствах многие пациенты, страдающие МЛУ ТБ, бросают лечение на середине курса, а большинство пациентов, коинфицированных туберкулезом и ВИЧ, умирают до окончания курса лечения».  

Важная долгосрочная задача состоит в том, чтобы разработать совершенно новые лекарственные средства, которые были бы эффективны как при лекарственно устойчивом, так и при лекарственно-восприимчивом туберкулезе. Но до тех пор, пока эта задача не будет решена, а на это потребуется более десятка лет, необходимо срочно улучшить препараты против лекарственно-устойчивого туберкулеза.    В мире ежегодно регистрируется почти пятьсот тысяч новых случаев множественного лекарственно-устойчивого туберкулеза.

Существующий сейчас режим лечения основан на слабых препаратах с очень тяжелыми побочными эффектами, курс лечения занимает до двух лет. Даже в условиях лучших медицинских учреждений у пациентов может развиться крайне устойчивый к лекарствам туберкулез (XDR TB) из-за низкой эффективности лекарственных препаратов.   

«Необходимо срочно ускорить разработку противотуберкулезных препаратов, и один из способов сделать это – внедрение инновационных испытаний», - говорит д-р Кароль Митник, Гарвардская медицинская школа. «Все новые перспективные препараты нужно тестировать на пациентах с лекарственно-устойчивым и лекарственно-восприимчивым туберкулезом с тем, чтобы как можно скорее обеспечить доступ к усовершенствованным средствам для тех, кто сегодня в них нуждается. В свете недавних улучшений исследовательской линии противотуберкулезных лекарств, а также на фоне все новых сведений о масштабах проблемы МЛУ ТБ очень огорчает тот факт, что новый подход, направленный на совершенствование лечения всех больных туберкулезом, до сих пор не получил широкого распространения».

Внедрение новой стратегии и опробование новых лекарств на пациентах с лекарственной устойчивостью не противоречат тестированию на пациентах с лекарственно-восприимчивым туберкулезом, их можно проводить параллельно. Страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом должны активно поддерживать проведение таких исследований, чтобы бороться с туберкулезным кризисом. Кроме того, необходимо значительно увеличить число препаратов в фармацевтической исследовательской линии.

«Я не понимаю, почему эту идею не подхватывают все разработчики лекарственных средств», - говорит д-р Тидо фон Шен-Ангерер, директор Кампании MSF за доступ к необходимым лекарствам. «С одной стороны, всемирно признанные эксперты и авторитетные регулирующие организации, такие как Управление по контролю за продовольствием и медикаментами США (USA FDA) считают, что клинические исследования с участием пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ускорят утверждение новых лекарств. С другой стороны, крупнейшие финансирующие организации, например, Фонд Гейтса придерживаются традиционного подхода. Доноры и исследователи должны отреагировать на эту проблему».

В последнем выпуске журнала PloS Medicine опубликована статья «Рандомизированные испытания в целях оптимизации лечения множественного лекарственно-устойчивого туберкулеза», написанная Кароль Митник (Гарвардская медицинская школа), Кеннетом Г. Кастро (Отдел по борьбе с туберкулезом, Американский центр по профилактике и контролю над заболеваниями), Марком Харрингтоном (Группа по лечению), Леонардом Саксом (Управление по контролю ха продовольствием и медикаментами США) и Уильямом Берманом (Отдел здравоохранения Денвера и Научно-медицинский центр университета Колорадо). С текстом статьи по-английски можно ознакомиться на сайте журнала PloS Medicine.