21 мар 16

Сегодня только 2% людей с наиболее тяжелыми формами лекарственно-устойчивого туберкулеза имеют доступ к новым, более эффективным препаратам, которые могли бы спасти им жизнь

Женева, 21 марта 2016 г. – Спустя два года после того, как впервые за более чем 50 лет  два новых препарата для лечения туберкулеза были условно одобрены для использования, только 2% из 150 000 человек, которые в них нуждаются, смогли получить к ним доступ. Об этом сообщает организация «Врачи без границ»/ Médecins Sans Frontières  (MSF).

MSF и другие медицинские организации демонстрируют, что более сильные схемы лечения туберкулеза, содержащие один из новых противотуберкулезных препаратов – бедаквилин (bedaquiline), выпускаемый компанией Johnson & Johnson, или деламанид (delamanid), выпускаемый компанией Otsuka, наряду с так называемыми «перепрофилированными» препаратами, которые не были разработаны специально против туберкулеза, но показали эффективность при его лечении, - могут значительно улучшить состояние здоровья людей с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ). Сегодня MSF подчеркивает, что срочно необходимо расширить доступ людей к этим более эффективным методам лечения, делая их доступными и недорогими.

«Потенциал этих новых препаратов таков, что у нас на глазах пациенты с туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью, которые умерли бы, не будь этих лекарств, выписываются из больницы», - говорит доктор Йозеф Тассев, медицинский координатор MSF в России. «Нас приводит в отчаяние тот факт, что спустя полвека наконец появились  новые противотуберкулезные лекарства, которые могут спасти жизнь самым тяжелым пациентам, но мы не можем дать эту надежду всем людям, которым они могли бы помочь. MSF единственная медицинская организация в России, которая может предложить пациентам деламанид, пока на лечение с его использованием приняты семь пациентов. Компании и страны должны предпринять усилия, чтобы обеспечить доступ к этим препаратам для большого количества пациентов, которым они могли бы помочь».

После шести месяцев лечения по режимам с добавлением бедаквилина конверсия результата посева произошла у 75% пациентов в программе MSF в России (Чеченская республика) и 80% в программе в Армении, что демонстрирует, что новые режимы лечения позволяют успешно излечить гораздо большее количество пациентов, чем нынешние режимы, которые помогают лишь 50% больным МЛУ ТБ.

Эти препараты рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения. Для расширения доступа к ним Janssen и Otsuka должны отдавать приоритет регистрации этих препаратов в странах с высоким бременем туберкулеза, чтобы препараты было легко использовать и должны предлагать доступные цены для всех развивающихся стран и стран с высоким бременем туберкулеза. Страны должны быстро включить два новых препарата в свои клинические рекомендации и временно отказаться от ограничений на импорт, пока эти лекарства не зарегистрированы.

«В Южноафриканской республике и в общем-то в мире в целом MSF предоставила доступ к лечению по усиленным схемам, включающим бедаквилин и деламанид, небольшому количеству счастливчиков», - рассказывает Дженнифер Хьюз, врач MSF, работающая в ЮАР. «ЮАР является лидером в области доступа к новым препаратам против лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ ТБ): с 2013 года 1750 пациентов в стране получили доступ к бедаквилину. Несколько организаций, в том числе MSF, предоставляют деламанид для сострадательного использования нескольким пациентам с ЛУ ТБ, для которых варианты лечения крайне ограничены. Деламанид не будет широко доступен до тех пор, пока препарат не будет зарегистрирован на местном уровне. Несмотря на достигнутый прогресс и на то, что улучшенные схемы лечения скорее всего помогут каждому пациенту с ЛУ ТБ, расширения масштабов доступа к новым препаратам не наблюдается».

Сегодня MSF выпустила четвертое издание отчета «Препараты для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза под микроскопом», содержащего анализ ограничений и факторов, влияющих на доступ к режимам лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза. В отчете отмечается, что в настоящее время стоимость предпочтительных схем лечения ЛУ ТБ колеблется между 1800 и 4600 долларов США на человека за курс лечения, не считая новых противотуберкулезных препаратов и сопутствующих перепрофилированных препаратов, которые могут значительно увеличить эффективность лечения. По сравнению со временем выхода первого издания отчета в 2011 году, когда такая схема лечения стоила от 4400 до 9000 на человека, стоимость значительно сократилась. Однако добавление новых и перепрофилированных противотуберкулезных препаратов, которые могли бы сделать лечение гораздо легче переносимым и улучшить показатели успешного излечения, может, к сожалению, вновь повысить стоимость.

Otsuka установила для развивающихся стран цену на курс деламанида в 1700 долларов США на человека. В то время как небольшая доля людей в наиболее бедных странах может получить бедаквилин через благотворительную программу  Johnson & Johnson, другим странам, возможно, придется заплатить до 3000 долларов США за курс, это цена, установленная для стран со средним уровнем дохода, которые находятся за пределами сферы благотворительной программы.

«Туберкулез излечим, но на сегодняшний день это наиболее смертоносное инфекционное заболевание в мире», - говорит доктор Грания Бригден, советник по туберкулезу Кампании MSF за доступ к необходимым лекарственным средствам. «Мы отчаянно нуждаемся в препаратах, которые легче бы переносились пациентами, излечивали бы больше людей и были бы более доступными и менее дорогими, иначе люди будут продолжать умирать».