MSF оспаривает попытку Gilead оформить в Китае патент на препарат против гепатита С

MSF оспаривает попытку Gilead оформить в Китае патент на препарат против гепатита С

Опубликовано

18.12.2017

Страна / регион

Недавно компания  Gilead запустила в производство в Китае один из этих препаратов по цене 100 долларов за одну таблетку.

Женева, 18 декабря, 2017 года – Международная медицинская гуманитарная организация «Врачи без границ»/ Médecins Sans Frontières(MSF) подала в Китае иск, чтобы оспорить патентную заявку американской фармацевтической корпорации Гилеад (Gilead). Фармкомпания подала заявку на оформления патента на комбинированный препарат против гепатита C. Этот препарат выпускается в таблетках, содержащих действующие вещества софосбувир и велпатасвир, основные в борьбе против этого заболевания. Это лекарство станет первым зарегистрированным препаратом прямого действия для лечения всех генотипов гепатита C. Отказ в выдаче патента на этот комбинированный препарат откроет путь более дешевым непатентованным версиям лекарства, которые жизненно необходимы миллионам людей не только в Китае, но и во всем мире.  

Юридическое обращение в Китайское государственное патентное агентство технически дает основания продемонстрировать, что комбинированный препарат не достоин патента в соответствии патентным законодательством Китая. Если же патент на применение комбинации этих лекарственных средств будет незаслуженно выдан, Гилеад получит в Китае монополию на производство и продажу препарата. Таким образом, китайские фармацевтические компании, которые производят дженерики, не будут иметь возможности выпускать более дешевые версии лекарства для использования не только в Китае, но и по всему миру.

«Хотя эпидемия гепатита C становится все более смертоносной, влияние фармацевтических корпораций, таких как Гилеад, на доступ пациентов к жизненно необходимым лекарствам по-прежнему слишком велико. Многим людям оно стоит жизни, - заявил Микаэль Ле Пэ, глава миссии MSF в Камбодже. – В странах с тяжелым бременем гепатита С, где мы работаем, больным не всегда легко получить доступ к лечению, потому что оно дорого стоит.  Использование возможностей Китая по производству более дешевых дженериков приведет к увеличению конкуренции и позволит многим странам обеспечить лечением больше тех, кто в нем нуждается, более оперативно».

По имеющимся данным, около 71 миллиона человек в мире страдают хроническим гепатитом С. Каждый год около 400 000 человек умирают от осложнений этого заболевания, не имея доступа к эффективному лечению. В Китае почти 9 миллионов человек больны гепатитом С, и это самый высокий показатель в мире. Тем не менее, как в Китае, так и во многих других странах со средним уровнем дохода, доступ к лекарственным препаратам, которые представляют собой серьезный прорыв в лечении гепатита С, по-прежнему ограничен из-за их непомерной стоимости.

Недавно Гилеад анонсировала выпуск на китайский рынок софосбувира по запредельной цене: 8 937 долларов за курс лечения, или порядка 100 долларов за одну таблетку.  Поскольку комбинированный препарат софосбувира и велпатасвира до сих пор не зарегистрирован в Китае, неизвестно, сколько он будет там стоить. Если использовать софосбувир по цене, установленной компанией Гилеад, в комбинации с другим препаратом прямого действия даклатасвиром, то 12-недельного курс обойдется в 12 000 долларов. В странах, где ликвидированы патентные ограничения, конкуренция на рынке дженериков привела к снижению стоимости того же 12-недельного курса лечения до 120 долларов.

«С помощью этого иска MSF надеется предотвратить незаслуженное получение корпорацией Гилеад патента на комбинированный препарат софосбувира и велпатасвира. Получение патента позволит ей устанавливать непомерно высокие цены, - заявил Юаньчонг Ху, советник по правовым вопросам Кампании MSF за доступ к основным лекарственным средствам. - Мир отчаянно нуждается в более дешевых жизненно важных лекарствах  для гепатита С, чтобы спасать жизни и сдерживать растущую эпидемию. Проще всего этого достичь, если предоставить свободу действий компаниям-производителям дженериков».

Гилеад уже несколько раз подавала в Китае заявки на получение патентов на свои препараты от гепатита С. Некоторые заявки были оспорены другими фармацевтическими компаниями и НКО, которые сходились во мнении, что это не соответствует китайскому патентному законодательству. Начиная с 2015 года Китайское государственное патентное агентство два раза отклоняло заявку на получение патента на софосбувир. Заявки на получение патентов на софосбувир и комбинации с его использованием также были оспорены во многих других странах, таких как Бразилия, Индия, Россия, США и страны Европейского Союза. Кроме того, несколько заявок Гилеад получила отказ в выдаче патента в Аргентине и Египте.

__________________

Организации «Врачи без границ»/ Médecins Sans Frontières(MSF)  реализует проекты по лечению гепатита С в 11 странах (Беларусь, Украина, Пакистан, Узбекистан, Индия, Мьянма, Камбоджа, Уганда, Мозамбик, Кения, ЮАР).  С 2015 года  в рамках этих программ почти 5000 пациентов с гепатитом С  получили лечение с использованием противовирусных препаратов прямого действия. Из тех, кто завершил лечение, показатель излечения, о котором свидетельствует достижение  устойчивого вирусологического ответа, составляет 94,9%.