MSF в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в Каракалпакстане начинает уникальное клиническое исследование лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза

MSF в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в Каракалпакстане начинает уникальное клиническое исследование лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза

Опубликовано

20.01.2017

Страна / регион

Первое в своем роде новое клиническое исследование, нацеленное на поиск радикально лучшего курса лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза, началось 17 января 2017 года, когда первый пациент в Узбекистане принял первую таблетку. 
 
Цель исследования TB PRACTECAL фазы II/III — найти такой режим лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза, который намного короче, шесть месяцев, более эффективен и не так изнурителен, как используемое сегодня лечение.
 
Исследование проводится совместно с Министерством здравоохранения Узбекистана и спонсируется международной медицинской гуманитарной организацией «Врачи без границ» / Médecins Sans Frontières (MSF) при поддержке Лондонской школы гигиены и тропической медицины, а также других лидеров в сфере медицинских исследований.
 
Это первое в мире полноценно действующее клиническое исследование фазы III, в котором используются одновременно два новых противотуберкулезных препарата — бедаквилин и претоманид. Благодаря этому максимально возрастает вероятность того, что в ходе исследования будет найдено радикально лучшее лечение. Два этих препарата будут назначаться в сочетании с существующими препаратами против лекарственно-устойчивого туберкулеза (линезолид, клофазимин и моксифлоксацин). 
 
Несмотря на то, что туберкулез убивает больше людей, чем ВИЧ, инвестиции и финансирование на цели профилактики, диагностики и лечения туберкулеза несравнимо малы.  Противотуберкулезные препараты практически не улучшились за последние 50 лет, а в это время стремительно растет число штаммов туберкулеза, устойчивых к существующим лекарствам.
 
В настоящее время пациенты с лекарственно-устойчивым туберкулезом лечатся около двух лет. За это время они должны выпить более 10 000 таблеток, и минимум 8 месяцев получать болезненные инъекции. Побочные эффекты, которые вызывает это лечение — тошнота, боль в суставах, психоз и необратимая глухота — зачастую могут лишить дееспособности. 
 
MSF призывала политиков, органы глобального здравоохранения и фармацевтические компании принять меры для разрешения этого кризиса, но в отсутствие какого-либо прогресса организация решила действовать самостоятельно и провести два клинических исследования. Второе исследование, endTB, должно начаться позднее в этом году в Грузии.
 
Первый пациент исследования TB PRACTECAL находится на лечении в больнице, работающей при поддержке MSF, в Каракалпакстане, республике на северо-западе Узбекистана. Это первый из 630 пациентов, которые будут набраны в исследование в Узбекистане, Беларуси и ЮАР.
 
Исследование будет проходить в два этапа. Первый этап — это исследование фазы II, которое завершится в 2018 году. На этом этапе будут исследоваться три разных режима, содержащих новые препараты, бедаквилин и претоманид. Два наиболее эффективных из них будут отобраны для второго этапа — исследования фазы III, которое завершится в 2020 году.
 
Берн-Томас Ньянгва, специалист MSF по туберкулезу и главный исследователь проекта:
 
«MSF предоставляет наибольший объем помощи в лечении туберкулеза среди неправительственных организаций в мире, и мы отказываемся ждать новых методов лечения годами, если не десятилетиями, в то время как тысячи наших пациентов должны терпеть длительное, токсичное и неэффективное лечение. Несмотря на интенсивное лечение, только половина пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулезом в мире излечиваются. Существующие режимы лечения туберкулеза просто не помогают. Это исследование начинается очень своевременно. Это захватывающий этап важного исследовательского проекта, который может спасти сотни тысяч жизней».
 
Дэвид Мур, профессор Лондонской школы гигиены и тропической медицины:
 
«Мы очень рады началу этого важного крупномасштабного клинического исследования лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза. Мы знаем, что два этих новых класса препаратов продемонстрировали многообещающие результаты в борьбе с лекарственно-устойчивыми штаммами туберкулеза, к тому же по другим режимам лечения мы видим, что должно быть возможно без всякого ущерба сократить курс лечения, и при этом улучшить его результаты. Если это исследование даст такие же многообещающие результаты, как предыдущие, особенно если нам удастся эффективно излечивать лекарственно-устойчивый туберкулез, не прибегая к мучительным ежедневным инъекциям, — мы на пути к новому лечению, которое станет огромной положительной переменой для сотен тысяч пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулезом и их семей».
 
Профессор Наргиза Парпиева, директор Республиканского специализированного научно-практического медицинского центра фтизиатрии и пульмонологии Республики Узбекистан:
 
«Узбекистан прилагает все усилия для решения проблемы лекарственно-устойчивого туберкулеза. Министерство здравоохранения  Республики Узбекистан, национальная туберкулезная программа в партнерстве с международными организациями, в том числе «Врачами без границ», диагностировали,  вылечили, и оказали поддержку тысячам пациентов в течение последних 13 лет. Лечение является долгим и трудным, но если правильно разъяснить пациентам, их близким и всем медицинским сотрудникам, которое непосредственно принимают участие во всем процессе лечения значимость и важность этого нового подхода в лечении резистентного туберкулеза, мы сможем добиться высоких результатов в лечении этой сложной категории больных. Неоценимо то, что наши пациенты и коллеги-врачи теперь имеют шанс осуществить лучшее лечение для больных резистентным туберкулезом не только в Узбекистане, но и во  всем мире».
_______________________________
#1Полный список партнеров: Лондонская школа гигиены и тропической медицины, Университетский колледж Лондона, инициатива «Лекарства против забытых болезней» (DNDi), швейцарский Институт тропической медицины и общественного здравоохранения, специальная программа Всемирной организации здравоохранения по научным исследованиям и подготовке специалистов в области тропических болезнейГлобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов, Министерство здравоохранения Республики Узбекистан, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, а также сеть исследователей в области туберкулеза и ВИЧ «THINK».