Access Campaign: медицинские общественные организации приветствуют соглашение, которое поможет в разработке новых перспективных противотуберкулезных препаратов

Хотя это решение знаменует собой важный шаг в борьбе против туберкулеза, медицинские организации не уверены, что оно в достаточной мере гарантирует доступные цены на препараты для всех, кому они будут необходимы.

Вашингтон, 24 января 2017 года – Медицинские общественные организации, включая содружество университетов за жизненно важные препараты Universities Allied for Essential Medicines (UAEM), подразделение «Врачей без границ» (MSF) Кампания за доступ к основным лекарственным средствам Access Campaign, инициативную группу лечения Treatment Action Group (TAG), Консультативный совет глобального сообщества по туберкулезу (TB CAB) и группв Public Citizen, приветствует заявление Университета Джонса Хопкинса и Патентного пула ЮНИТЭЙД о достижении соглашения, которое может ускорить исследования и разработку перспективных противотуберкулезных  препаратов, которые дарят новую надежду пациентам с туберкулезом.

Университет Джонса Хопкинса обладает несколькими патентами на препарат сутезолид. Организация согласилась заключить лицензионное соглашение с Патентным Пулом ЮНИТЭЙД. Это делает возможным заключение соглашений на проведение разработок с различными контрагентами на условиях неисключительной лицензии — в том числе с организациями, компаниями и государственными органами — для провдения исследований и разработки комбинаций препаратов с использованием сутезолида. Впервые открытая лицензия на противотуберкулезный препарат принадлежит американскому университету, и впервые открытая лицензия на противотуберкулезный препарат появляется в Патентом пуле. Работа этой организации, которую финансирует ЮНИТЭЙД, нацелена на продвижение инноваций и расширение доступа к лекарственным препаратам на основе механизма добровольного лицензирования.

Сутезолид показал многообещающие результаты в фазе IIa клинических исследований, однако исследования застопорились на нескольких лет, пока права на препарат принадлежали компании Pfizer. С 2013 года, когда компания Pfizer передала эксклюзивную лицензию биотехнологической компании Sequella, исследований препарата не проводилось. Основной патент на сутезолид истек в 2014 году, однако вторичные патенты, а также данные клинических исследований препарата, остаются  в распоряжении компаний Pfizer и Sequella, а также Университета Джонса Хопкинса.

Для успешного лечения туберкулеза в современных условиях применяются схемы с использованием препаратов в комплексе. Соглашение между Университетом Джонса Хопкинса и Патентным пулом открывает путь исследованиям комбинаций с использованием сутезолида, препарата класса оксазолидинонов.

Медицинские общественные группы, такие как UAEM, Access Campaign, TAG, TB CAB, Public Citizen, студенты и выпускники Университета Джонса Хопкинса давно призывали университет открыть возможности для как можно более широкого использования лицензии на сутезолид, исходя из интересов общественного здравоохранения.

Соглашение Университета Джонса Хопкинса и Патентного пула представляет собой важный шаг вперед, но все же общественные медицинские организации не оставляют опасения, что всеобщий доступ к результатам разработок не вполне гарантирован.

Они также призывают компанию Pfizer в интересах общественного здравоохранения обеспечить открытый доступ ко всем существующим сведения о сутезолиде

Туберкулез входит в число инфекционных заболеваний, уносящих больше всего человеческих жизней по всему миру. Новые препараты против лекарственно-устойчивых штаммов туберкулеза (ЛУ ТБ) крайне необходимы. Продолжительность существующих режимов лечения ЛУ ТБ до двух лет, они включают до восьми месяцев ежедневных инъекций. Они достигают успеха лишь менее чем в половине случаев даже у тех пациентов, которые в состоянии выдержать столь изнурительное и зачастую токсичное лечение. Разработка новых противотуберкулезных препаратов, таких как сутезолид, имеет решающее значение для появления более безвредных и эффективных режимов лечения туберкулеза. Для лечения туберкулеза необходим системный подход, а не одно лекарство.

___________________

В случае успешной разработки, сутезолид станет первым препаратом, который позволит применить подход «Проекта ТРИ П». Этот подход, сформулированный MSF совместно с другими организациями, предлагает альтернативный путь финансирования и ускорения исследований и разработки режимов лечения туберкулеза. Задача «Проекта Три П» - создать пространство для открытости и сотрудничества в разработке новых режимов и с помощью стимулирующих механизмов – побуждающего финансирования, поощряющего финансирования и патентного пула – способствовать необходимым и актуальным разработкам противотуберкулезных препаратов.