Gilead не сдержала обещание обеспечить доступ людям с ВИЧ к важнейшему медицинскому препарату

• Фармацевтическая корпорация Gilead пообещала расширить доступ по доступной цене к препарату для людей с ВИЧ-инфекцией, которые больны криптококковым менингитом.
• Год спустя препарат зарегистрирован только в шести развивающихся странах и остается непомерно дорогим.
• «Врачи без границ» требуют от Gilead срочно расширить число развивающихся стран, где зарегистрирован препарат и обеспечить доступ к нему по обещанной цене.

________________

Дели / Женева, 27 июня 2019 года - Фармацевтической корпорации Gilead Sciences не удалось выполнить обещание и обеспечить страдающим от опасной для людей с ВИЧ оппортунистической инфекции доступ к важному медицинскому препарату, заявляет организация «Врачи без границ»/Médecins Sans Frontières (MSF).

Почти год назад Gilead объявила об «инициативе по доступу», которая предполагала обеспечение более низких цен на липосомальный Амфотерицин B (L-AmB) в 116 развивающихся странах, но на сегодняшний день препарат зачастую остается недоступен. Gilead зарегистрировала препарат только в шести из 116 стран. И даже там, где он зарегистрирован, у MSF и других нуждающихся в нем нет возможности приобретать его по доступной цене.

Стоимость (в долларах США) за полный курс лечения липосомальным амфотерицином B с использованием 21 флакона на курс лечения:

$ 4 200 – В ЮАР

$ 1 000 – В ИНДИИ

$340 – ОБЕЩАННАЯ «НЕКОММЕРЧЕСКАЯ» ЦЕНА

L-AmB весьма эффективен при использовании в комбинации с другими лекарствами для борьбы с криптококковым менингитом. Эта инфекция занимает второе место после туберкулеза в ряду причин смерти с ВИЧ. Криптококковый менингит – это инфекция головного мозга, которая при отсутствии лечения приводит к мучительной смерти.

Отсутствие регистрации и недоступные цены

Чуть более года назад препарат был рекомендован Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве предпочтительного по сравнению с более токсичным лекарством (AmB deoxycholate). L-AmB более безопасен для использования и имеет меньше побочных эффектов, что может положительно сказаться на результатах лечения при работе в условиях ограниченности ресурсов. Именно таких пациентов чаще всего возникает криптококковый менингит. Однако ВОЗ признала, что высокие цены и отсутствие регистрации L-AmB создают серьезные препятствия для доступа людей к этому препарату в развивающихся странах.

Хотя Gilead публично дала обещание снизить цену до «некоммерческой» – 16,25 доллара США за флакон в сентябре 2018 года, L-AmB продолжает оставаться недоступным во многих развивающихся странах. Например, в ЮАР лекарство стоит $200 за ампулу (по меньшей мере $4200 за курс лечения). В Индии цена составляет $45 за ампулу (почти $1 000 за курс лечения).

Национальные программы и поставщики лечения по-прежнему не могут приобрести препарат по обещанной корпорацией цене. Между тем, Gilead продолжает зарабатывать миллиарды долларов в год на продаже препаратов против ВИЧ-инфекции по всему миру. Лишь в 2018 году корпорация отчиталась о выручке с продаж в размере 14,6 миллиарда долларов.

«Мы возмущены тем, что обещание Gilead обеспечить доступ к этому жизненно необходимому препарату по «некоммерческой» цене и ускорить его регистрацию, похоже, было не более чем маркетиноговым ходом, –  говорит Джессика Бэрри, фармацевт кампании MSF за доступ к основным лекарственным средствам (MSF Access Campaign). – Корпорации не удалось выполнить свое обещание действовать более активно, чтобы помочь в борьбе за жизнь пациентам с ВИЧ, которые страдают от этой смертельно оппортунистической инфекции. Печально, что за эти проволочки приходится расплачиваться человеческими жизнями».

«Gilead должна срочно выполнить обязательство обеспечить доступность L-AmB для всех, кто нуждается в этом лекарстве, и быстро зарегистрировать препарат в странах с высоким бременем ВИЧ», – подчеркнула Бэрри.

Gilead зарегистрировала L-AmB во многих странах с высоким уровнем дохода, где можно устанавливать более высокие цены на препарат. В частности, в США, где он был одобрен для использования более 20 лет. Однако, вопреки заявлению 2018 года о том, что компания работает над «расширением доступа к [L-AmB] для лечения криптококкового менингита в странах с высоким бременем, в том чисел – над ускорением регистрации», препарат в настоящее время зарегистрирован лишь в шести из 116 стран с низким или средним уровнем дохода, где должна быть возможность приобрести его по «некоммерческой цене». И только две из этих стран находятся в Африке к югу от Сахары.

Монополия на лекарства закрывает доступ к ним тем, кому они нужнее всего

Gilead обладает монополией на производство L-AmB. Хотя это лекарство больше не является запатентованным, корпорация отказалась выдать лицензию на свою технологию и методы производства потенциальным производителям дженериков. Это задерживает появление менее дорогостоящих аналогов.

«Мы обеспокоены тем, что в Индии люди, живущие с ВИЧ, продолжают страдать от криптококкового менингита, как и в разгар глобальной эпидемии СПИДа почти два десятилетия назад. При том, что эффективная профилактика и лечение этой инфекции существуют, – говорит доктор Амит Харшана, медицинский координатор MSF в Индии. – Недопустимо, что люди продолжат умирать от криптококкового менингита, потому что методы профилактики и лечения недоступны там, где живут люди с этой инфекцией».

«Из-за того, что компания Gilead не прикладывает достаточных усилий для расширения доступа к препарату, мы вынуждены покупать его на коммерческом рынке и должны будем продолжать так делать, хотя это почти в три раза дороже, чем объявленная корпорацией в прошлом году цена», - говорит доктор Харшана.

Криптококковый менингит ежегодно уносит жизни более 180 000 человек, 75% из которых живут в странах Африки к югу от Сахары. Особенно эта инфекция опасна для людей, живущих с ВИЧ, ослабленная иммунная система которых делает их уязвимыми для подобных смертельных оппортунистических инфекций. MSF обеспечивает лечение криптококкового менингита во всех своих программах по лечению ВИЧ, в том числе в Демократической Республике Конго, Индии, Малави, Мьянме и ЮАР.

Во многих странах, в числе которых Гвинея, Демократическая Республика Конго, Индия, Кения, Малави, Мозамбик, криптококковый менингит занимает второе место после туберкулеза в ряду причин смерти пациентов с ВИЧ, в специализированных больницах MSF и медицинских учреждениях, которым организация оказывает поддержку.

________________

Криптококковый менингит - это тяжелая грибковая инфекция мозга и окружающих тканей, которая является причиной порядка 15% смертельных случаев во всем мире, вызванных СПИД, три четверти из которых происходят в Африке к югу от Сахары. Несмотря на то, что в последнее десятилетие удалось добиться значительного прогресса в расширении доступа к антиретровирусной терапии и снижении смертности от ВИЧ, порядка половина всех людей с ВИЧ обращаются за медицинской помощью при запущенных формах заболевания, и многие продолжают умирать от связанных с ВИЧ таких оппортунистических инфекций, как криптококковый менингит.