Индия: решение незаслуженно выдать Pfizer патент ограничивает доступ к вакцинации против пневмонии детям по всему миру

Во время слушаний в Верховном суде Дели «Врачи без границ» обратятся к Индии с призывом и впредь оставаться «аптекой развивающегося мира» и пересмотреть решение, которое закрепит монополию фармацевтической корпорации Pfizer на производство жизненно важной вакцины от пневмонии.

Нью-Йорк/Нью-Дели, 20 ноября 2017 — Международная медицинская гуманитарная организация «Врачи без границ»/Médecins Sans Frontières (MSF) считает, что Pfizer не заслуживает патента на вакцину против пневмонии PCV13 (торговое название – «Превенар-13»), который компания получила в августе. Во время слушаний завтра в Верховном суде Дели MSF собирается выступить за отзыв патента, так как он не соответствует нормам патентного законодательства Индии. Патент, незаслуженно выданный американской фармацевтической корпорации, не позволяет индийским производителям вакцин производить и продавать вакцину PCV13 вплоть до 2026 года. Из-за этого множество детей останутся без защиты от пневмонии, которая каждый день убивает 2500 детей.

«Мы в MSF слишком часто видели умирающих от пневмонии детей, и мы не отступим, пока цена вакцин не перестанет быть преградой для их защиты, – заявляет Кейт Элдер, советник по вакцинации Кампании MSF за доступ к основным лекарственным средствам. – Решение  Индии предоставить Pfizer патент не имеет под собой оснований, это лишь возможность для компании оставаться единственным игроком на рынке, не пуская туда более дешевые вакцины против пневмонии».

На данный момент вакцины против пневмонии производят лишь две компании: Pfizer (PCV13) и GlaxoSmithKline (PCV10). Эти производители уже заработали больше 40 миллионов долларов на продаже своих вакцин. Они делали все возможное, чтобы  ограничить доступ на рынок более дешевых  аналогов.

Недостаток конкуренции привел к тому, что вакцины против пневмонии против пневмонии стоят очень дорого. Именно из-за этого в большой степени треть всех стран в мире не могут позволить себе включить вакцину в свои календари прививок. На самом деле в значительной степени из-за стоимости вакцин против пневмонии затраты на вакцинацию ребенка полным набором прививок в соответствии с рекомендациями ВОЗ сегодня в 68 раз выше, чем в 2001 году.

Странам, которые приняли решение закупать эти вакцины для своих детей, приходится делать это по высоким ценам, обусловленным патентом. Например, в ЮАР более 30% всех расходов на вакцинацию приходится на закупку  лишь PCV13 — лишь одного препарата из 11 входящих в национальный календарь прививок. Правительство Индии начало разворачивать вакцинацию PCV13 лишь недавно, пока что она введена только в трех штатах: Химачал-Прадеш, Бихар и Уттар-Прадеш. Это объясняется высокой стоимостью и тем, что другие компании не могут производить и продавать ее дешевле.

«Цены на эту вакцину, PCV13 от Pfizer, отрицательно сказываются на расходах государств на иммунизацию, — констатирует Клэр Уотерхаус, адвокационный советник Кампании MSF за доступ к основным лекарственным средствам в ЮАР. – Сейчас государство ищет способы снизить цены. Однако ситуация изменится, лишь когда продукция других компаний выйдет на рынок, и у таких стран, как ЮАР, появится более дешевые варианты».

Решение, принятое патентным ведомством Индии в августе, имеет серьезные последствия, поскольку демонстрирует ослабление строгого законодательства Индии по патентам и юридических положений, направленных на защиту внутреннего рынка. Упрощение процесса получения или продления патентов компаний в случае незначительных изменений уже существующего медицинского препарата грозит потерей Индией статуса «аптеки развивающегося мира» и затруднит для государств и медицинских организаций, таких,  как MSF, доступ к недорогим препаратам и вакцинам, которые необходимы нашим пациентам.

В 2013 году в аналогичной ситуации Индия отклонила запрос швейцарской фармацевтической компании Novartis на получение патента на основании патентного закона, который не признает за компаниями права на новые формы уже существующего препарата.

«Положения, направленные на защиту внутреннего рынка, существуют в индийском патентном законодательстве по определенным причинам. Ранее Индия уже принимала правильное решение и действовала в соответствии со своим строгим патентным законодательством, как это было с препаратом от рака от Novartis, иматинибом, – говорит Лина Менгхани, глава отделения Кампании MSF за доступ к необходимым лекарственным средствам в Южной Азии. – Патентному ведомству Индии не следует попустительствовать фармацевтическим компаниям, которые хотят изменить правила игры. Ведомство не должно забывать, что патенты, которые оно выдает, непосредственно влияют на доступ людей в развивающихся странах мира к жизненно важным препаратам и вакцинам».  

Патент Pfizer на PCV13 также оспаривается в Южной Корее.