MSF расскажет об использовании новых противотуберкулезных препаратов бедаквилина и деламанида

Доступ к новым противотуберкулезным препаратам все еще серьезно ограничен  по всему миру. Однако MSF надеется, что опыт организации послужит источником информации и простимулирует более широкое применение препаратов, в то время как продолжаются необходимые клинические исследования.

Ливерпуль, 26 октября 2016 года – В рамках ежегодной Всемирной конференции по здоровью легких, которая проходит в Ливерпуле, «Врачи без границ» / Médecins Sans Frontières (MSF) поделятся опытом применения в своих проектах новых противотуберкулезных препаратов бедаквилин и деламанид для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза. Кроме того, MSF участвует в  двух клинических испытаниях новых режимов лечения туберкулеза, в которые в ближайшее время начнется набор пациентов. Цель испытаний — поиск новых, более эффективных и щадящих методов лечения  лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

«Отсутствие достоверных данных, а также доказательств безопасности и эффективности применения новых противотуберкулезных препаратов приводит к тому, что, в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, получать их могут лишь наиболее тяжелобольные люди. А также к тому, что государственные противотуберкулезные службы неохотно идут на их внедрение, — говорит доктор советник MSF по туберкулезу Кэтрин Хьюисон. — Более того, на сегодняшний день эти препараты доступны очень небольшому числу пациентов. Благодаря усилиям «Врачей без границ» по ускорению предоставления доступа и разработке новых противотуберкулезных препаратов, сегодня у нас на лечении бедаквилином и деламанидом фактически самая крупная когорта пациентов».

Препараты бедаквилин и деламанид были одобрены Управлением США по надзору за качеством продовольственных продуктов и лекарственных средств (ФДА) и Европейским медицинским агентством (ЕМА) в 2012 и 2014 годах. Эти первые почти за 50 лет новые противотуберкулезные препараты, появившиеся на рынке. Они дают надежду на излечение больных с наиболее устойчивыми формами туберкулеза, которые не поддаются лечению большинством существующих лекарств. Однако по состоянию на октябрь 2016 года лишь 5 700 пациентов в мире получили доступ к бедаквилину и лишь 405 человек — к деламаниду. По последним данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2015 году лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью должны были получить 580 000 человек.

Одна из причин такой разницы в цифрах — недостаток информации о том, как использовать эти препараты в комбинации с существующими, так как для успешной борьбы с бактериями необходим комплекс лекарств. Предварительные данные клинических исследований и использования в проектах оказались многообещающими, что позволило ВОЗ рекомендовать новые препараты для лечения особо тяжелых случаев заболевания. Тем не менее, необходимо больше данных клинических исследований и научных публикаций, в частности, о применении препаратов в новых комбинированных методах лечения и в особых ситуациях (например, беременность, детский возраст, ВИЧ-ифекция); а также — их использования дольше рекомендованных в Предварительном руководстве ВОЗ шести месяцев.

Продолжая ратовать за выделение необходимых ресурсов и проявление политической воли для дальнейших исследований и разработки новых схем лечения,  «Врачи без границ» начали собственные клинические исследования для определения оптимальной схемы лечения.

MSF участвует в двух клинических испытаниях, задача которых найти новые, укороченные и эффективные рижимы лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью с использованием новых лекарственных препаратов – TB PRACTICAL, а также в совместном проекте endTB. Интересы пациентов поставлены во главу угла в обоих проектах, цель которых —  определить режимы лечения без инъекционных препаратов и с минимальными побочными эффектами. И в том, и в другом исследовании первые пациенты появятся до конца года.

В рамках партнерства endTB MSF осуществляет сбор данных об использовании бедаквилина и деламанида в лечении 2 600 пациентов в 15 странах.

«Врачи без границ» совместно с партнерами обеспечили 236 пациентов (21 из которых дети) деламанидом и 781 —бедаквилином,  чтобы увеличить распространение этих препаратов и облегчить доступ людей к более действенным методам лечения. Кроме того, 41 пациент получил обв новых препарата. Для 101 пациента курс был продлен свыше полугода. Эта деятельность ведется в 12 странах, в Африке, Восточной Европе, Центральной и Южной Азии. О приобретенном опыте, а также о результатах применения новых методов лечения,  MSF расскажет на конференции.

«Правительства, фармацевтические компании и ученые должны сделать своим приоритетом расширение доступа людей к новым лекарствам. Для этого необходимо оказывать поддержку совместным программам исследования лучших методов лечения — не дорогостоящих и легко переносимых для пациентов, — говорит советник MSF по туберкулезу Габриэла Ферлаццо. — MSF надеется, что будущие клинические испытания приведут к значительному улучшению методов лечения в будущем. Но мы каждый день видим людей, которые не в состоянии ждать этого годами. Им жизненно необходимы лекарства уже сейчас».

____________________________

MSF входит в число крупнейших неправительственных организаций, которые занимаются лечением туберкулеза в 24 странах. В 18 из них в MSF работает с пациентами с лекарственно-устойчивыми формами этого заболевания. В 2015 году на лечении у MSF находились 29 900 больных туберкулезом, в том числе 2000 больных лекарственно-устойчивым туберкулезом.

Более подробная информация  — TB PRACTECAL и партнерстве endTB.