© Daro Sulakauri
06.11.2019

Пакистан: запуск инновационного клинического исследования в провинции Синд

Карачи/Париж – Международная медицинская организация «Врачи без границ» и организация «Интерактивные исследования и разработки» (Interactive Research & Development, IRD) объявили о запуске в Пакистане новых клинических исследований, целью которых является поиск эффективных и более коротких режимов лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. 

_______________

Клиническое исследование endTB фазы III – это рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого будут изучены пять новых режимов лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью с использованием двух из трех разработанных за последние несколько лет противотуберкулезных препаратов  – бедаквилина и деламанида – в комбинации с уже существующими противотуберкулезными препаратами для перорального приема. 

Параллельно endTB проходит связанное с ним исследование endTB-Q, направленное на изучение шестого режима лечения и двух разных сроков лечения форм туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, помимо всего прочего, к фторхинолонам – это антибиотики из так называемой «второй линии» препаратов для лечения туберкулеза. 

Оба клинических исследования направлены на поиск короткого, эффективного и наименее токсичного режима лечения самой смертоносной формы туберкулеза с использованием исключительно пероральных препаратов.

В период с начала клинического исследования в марте 2017 года и до конца 2019 года в него вошли 344 пациентов из пяти стран: Грузия, Казахстан, Лесото, Перу и ЮАР.

Туберкулез – самое смертоносное инфекционное заболевание в мире. Каждый год от туберкулеза умирают порядка 1,5 миллиона человек.

Одной из самых смертельных форм заболевания является туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью. Лечение предполагает использование как минимум четырех эффективных препаратов, которые необходимо принимать на протяжение почти двух лет – такое долгое лечение и токсичное воздействие препаратов контролировать удается с трудом. В 2018 эффективное лечение туберкулеза начал получать лишь каждый третий пациент, и из их числа лишь половине удалось излечиться полностью.

Пакистан – одна из 20 стран с самым тяжелым бременем туберкулеза (около 525 тысяч случаев за год), здесь также широко распространена форма туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

«Мы рады, что нам удалось запустить клиническое исследование endTB здесь, в Пакистане, в стране с тяжелым бременем туберкулеза, - говорит Лоренцо Гульеметти, один из двух ведущих исследователей в endTB. – Этот очередной шаг нашего исследования предоставит нам надежные доказательства самого эффективного режима лечения пациентов с формами туберкулеза, которые хуже всего поддаются лечению».

«Вместе с нашими партнерами-организациями «Интерактивные исследования и разработки» (Interactive Research & Development, IRD)  «Партнеры во имя здоровья» (Partners In Health, PIH), и ЮНИТЭЙД мы по прежнему остаемся преданными своему долгу предоставить всем пациентам с лекарственно-устойчивой формой туберкулеза доступ к лучшему лечение», - говорит Гульеметти.

В Пакистане клиническое исследование endTB будет проводиться на базе двух площадок. Первая -  в госпитале Индус в городе Карачи, где в начале октября в исследование вошел первый пациент. Вторая площадка должна приступить к работе в начале 2020 года. Запуск исследования endTB-Q на обеих площадках запланирован на первый квартал 2020 года.

К середине 2021 года в исследование на базе обеих площадок должны войти 200 пациентов, с которыми будут работать более 20 медицинских сотрудников под руководством «Врачей без границ» и представителей «Интерактивных исследований и разработок».

В ходе этого клинического исследования в Пакистане мы опираемся на опыт организации «Интерактивных исследований и разработок» в работе с группами людей, столкнувшихся с туберкулезом. Кроме того, сильную поддержку оказывает вовлечение в работу местного населения на основании трехвекторного подхода: местные жители должны знать больше про туберкулез; необходимо бороться со стигмой и призывать людей поддерживать пациентов с туберкулезом и их семьи; местные жители должны понимать цель исследования, чтобы они могли осознанно принять в нем участие.

Проект по расширению применения новых противотуберкулезных препаратов (endTB) – это партнерская программа «Партнеров во имя здоровья» (Partners In Health, PIH), «Врачей без границ» (Médecins sans Frontières, MSF), «Интерактивных исследований и разработок» (Interactive Research & Development, IRD) и финансового партнера ЮНИТЭЙД. Партнерами клинического исследования выступают ассоциация Epicentre, Гарвардская медицинская школа и Институт тропической медицины, Антверпен.

______________

Клиническое исследование endTB - http://endtb.org/ru/node/51

«Врачи без границ»– это международная независимая некоммерческая медицинская гуманитарная организация, которая оказывает чрезвычайную медицинскую помощь людям, пострадавшим в результате военных конфликтов, голода, эпидемий, вынужденной миграции, природных катастроф более чем в 70 странах мира.

«Врачи без границ» работают в Пакистане с 1986 года. Сейчас в Белуджистане и Хайбер-Пахтунхва у нас работают медицинские проекты в области охраны здоровья матери и ребенка и оказания помощи новорожденным. В Пешаваре и районе Кветта мы занимаемся лечением кожного лейшманиоза в четырех специализированных центра. В Карачи работает проект «Врачец без границ» по лечению гепатита С.

«Интерактивные исследования и разработки» (Interactive Research & Development, IRD) – глобальная медицинская и научная организация со штаб-квартирой в Сингапуре. Организация работает в 15 странах, в том числе в странах с тяжелейшим бременем туберкулеза: Вьетнам, ЮАР, Пакистан, Индонезия и Бангладеш. В Пакистане IRD поддерживают внедрение инновационных стратегий с помощью предыдущего опыта в частных и государственных медицинских учреждениях, а также медицинские организации и инициативы, которые выявляют и лечат пациентов с туберкулезом и занимаются профилактикой этого заболевания. Эти методы сыграют роль в подборе пациентов и их вступлении в клиническое исследование.

«Индус» - сеть госпиталей и медицинских центров в Пакистане, целью которой является создание передовой, комплексной, бесплатной, сострадательной и воспроизводимой системы медицинской помощи, доступной для всех.