Переговоры в рамках медицинской конференции ООН могут привести к новым путям разработки остро необходимых лекарств и средств диагностики

Сегодняшняя модель медицинских инноваций, когда расходы на научные исследования и разработку новых препаратов выливаются в высокие цены на лекарства, означает, что исследования и разработки сосредоточены в тех регионах, где можно получить наибольшую выгоду, поэтому заболевания, от которых страдают главным образом развивающиеся страны, отступают на второй план.

Женева – Конференция по проблемам медицины, открывающаяся сегодня в Женеве, вероятно, сможет изменить пути, которыми идут научные медицинские исследования, и добиться того, чтобы разрабатывались и становились более доступными остро необходимые пациентам препараты и средства диагностики, - заявили сегодня международная медицинская гуманитарная организация Врачи без границ/ Médecins Sans Frontières (MSF) и группа Knowledge Ecology International (Международные знания в области экологии).

Представители министерств здравоохранения собрались сегодня на второй раунд переговоров Межправительственной рабочей группы по здравоохранению, инновациям и интеллектуальной собственности (IGWG). Они должны разработать план действий, направленный на разработку новых медицинских продуктов и большую доступность существующих.

«Система исследований и развития не работает. Она не порождает новых продуктов», - говорит д-р Тидо фон Шен-Ангерер, директор Кампании MSF за доступ к необходимым лекарствам. «Возьмем, к примеру, туберкулез. Существующие тесты либо устарелые, либо наоборот – чересчур дорогостоящие, поэтому у нас нет практических инструментов для диагностики туберкулеза у людей с ВИЧ – а ведь именно они составляют основную группу смертельного риска.

Лекарства против резистентных штаммов туберкулеза слишком слабые, поэтому до 20% больных множественным лекарственно устойчивым туберкулезом, не инфицированных ВИЧ, и две трети  коинфицированных больных МЛУ ТБ умирают во время лечения».

Рабочая группа IGWG была сформирована правительствами при Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 2006 году после того, как был опубликован отчет ВОЗ, в котором утверждалось, что интеллектуальная собственность не является значительным фактором в сфере инновационных разработок, посвященных борьбе с заболеваниями, от которых страдают в основном развивающиеся страны.  

Одновременно исследование журнала «Ланцет» показало, что лишь 1% из 1556 лекарственных средств, разработанных за последние 25 лет, был направлен на лечение забытых болезней и туберкулеза, хотя на эти заболевания приходится более 10% бремени заболеваемости.

Группа IGWG дает странам шанс начать построение системы медицинских инноваций и доступа к лекарствам, которая бы: уделяла приоритетное внимание таким болезням, развивала необходимые медицинские средства и делала их доступными.

«Это беспрецедентная возможность изменить модель. Группа IGWG призвана разделить расходы на исследования и развитие и цены на лекарства. Это вопрос первостепенной важности», - говорит Джеймс Лав, директор Knowledge Ecology International (KEI). «Нам нужны новые механизмы и институциональное реагирование, чтобы перейти к модели «инновации плюс доступность» вместо системы плохо работающих компромиссов. Ключевые пункты этих переговоров – патентные пулы, вопросы вознаграждения и соглашение по исследованиям и развитию в медицине. Это наиболее противоречивые вопросы».

Сегодняшняя модель медицинских инноваций, когда расходы на научные исследования и разработку новых препаратов выливаются в высокие цены на лекарства, означает, что исследования и разработки сосредоточены в тех регионах, где можно получить наибольшую выгоду, поэтому заболевания, от которых страдают главным образом развивающиеся страны, отступают на второй план. В то же время патенты поддерживают искусственно завышенные цены на лекарства, и для многих нуждающихся пациентов этот рынок оказывается просто недоступным.

Переговоры ООН, возможно, вызовут негативную реакцию правительств некоторых стран. Хотя эта встреча проходит на базе резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения, в которой на повестку дня поставлен вопрос интеллектуальной собственности, США и страны Европейского Союза ставят под сомнение расширение полномочий ВОЗ в вопросе интеллектуальной собственности и здравоохранения. Некоторые правительства также стремятся сузить круг повестки дня конференции до ограниченного набора заболеваний, в то время как развивающиеся страны надеются найти более универсальные решения проблемы.   

«Как медицинская организация мы нуждаемся в медицинских инновациях. Но мы также должны обеспечить, чтобы новые и существующие лекарства были доступны для тех, кто в них нуждается», - говорит Мишель Лотровска, член Кампании MSF. «Инновации бессмысленны, если новые продукты остаются недоступными». 

С текстом статьи «Рандомизированные испытания в целях оптимизации лечения множественного лекарственно-устойчивого туберкулеза» по-английски можно ознакомиться на сайте журнала PloS Medicine