© Viviane Dalles
11.10.2019

Противотуберкулезный препарат деламанид должен стать дешевле и доступным в большем количестве стран

Организация «Врачи без границ»/Médecins Sans Frontières (MSF) приветствует снижение цены на современный противотуберкулезный препарат деламанид, предложенное кампаниями Otsuka и Mylan правительству ЮАР, но призывает сделать цены еще ниже и распространить их на все нуждающиеся страны.

Фармацевтическая компания Mylan, которая лицензирует препарат от патентообладателя Otsuka, установила для ЮАР цену $940 за шестимесячный курс лечения (157 долларов в месяц) с 1 июня 2020 года. Деламанид используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза (ЛУ-ТБ), в том числе его особенно трудноизлечимой формы – туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ)

Деламанид – один из наиболее дорогостоящих препаратов, используемых для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза. При покупке через Глобальную службу обеспечения противотуберкулезными препаратам (механизм закупок противотуберкулезных препаратов и диагностических средств, действующий в рамках Агентства ООН), его цена составляет $1700 за шестимесячный курс лечения ($283 в месяц). И это лишь один из нескольких препаратов, необходимых для лечения заболевания. Стоимость деламанида становится ключевым фактором высокой общей стоимости лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и ШЛУ-ТБ. Полный 20-месячный курс лечения для одного пациента может стоить от $8 000 до $12 000 (через Глобальную службу обеспечения противотуберкулезными препаратам), в зависимости от продолжительности лечения и других препаратов, включенный в схему лечения.

Высокая цена тормозит расширение применения препарата: хотя деламанид был условно одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам в апреле 2014 года, по состоянию на конец августа 2019 года только 2 902 человека когда-либо проходили лечение с его применением (по данным Группы действий по расширению масштабов лечения ЛУ-ТБ – всемирного сообщества экспертов в области лечения туберкулеза, которая получает обновленную информацию от национальных программ по туберкулезу и крупных организаций, которые занимаются лечением туберкулеза, таких как MSF.

Чтобы программы по борьбе с туберкулезом могли позволить себе и расширить использование всех схем лечения с применением пероральных препаратов, необходимо, чтобы Otsuka и Mylan сильнее снизили цену на деламанид.

В руководстве по лечению туберкулеза Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приоритетное внимание уделяется использованию новых лекарственных средств в рамках всех пероральных схем лечения МЛУ-ТБ и ШЛУ-ТБ. MSF настоятельно призывает больше стран перейти от старых, токсичных методов лечения с применением инъекционных препаратов к схемам лечения с применением только пероральных препаратов, содержащим новые лекарства и в их числе – деламанид. Внедрение современных препаратов играет решающую роль для улучшения показателей излечения. В противном случае они составляют 55% для МЛУ-ТБ и 34% для ШЛУ-ТБ. Также срочно необходимо использовать новые противотуберкулезные препараты для лечения детей с МЛУ-ТБ, чтобы улучшить результаты лечения и снизить риск побочных эффектов.

Однако цена на деламанид $ 940, предложенная Mylan ЮАР, все еще слишком высока. Также неясно, планирует ли Mylan предложить ту же цену всем странам. Странам, которые сталкиваются с высокими показателями лекарственной устойчивости, особенно к фторхинолоновым препаратам, как, например, Индия, необходимо принять эффективные меры, включая отмену патентов посредством принудительных лицензий, чтобы производители дженериков могли выйти на рынок и способствовать дальнейшему снижению цен.

Исследователи из Университета Ливерпуля подсчитали, что деламанид можно производить и продавать с прибылью за гораздо меньшую цену – в пределах от $5-16 за месячный курс, если национальные программы по борьбе с туберкулезом расширят применение препарата.

 Доктор Стобдан Калон, медицинский советник MSF и Инди говорит:

«В нашей клинике в Мумбаи мы постоянно боремся за излечение людей с ШЛУ-ТБ, которые имеют резистентность к фторхинолону, и детей с МЛУ-ТБ, что вызывает серьезную озабоченность, учитывая неприемлемо высокие показатели неудачи в лечении и летальных исходов. Для того, чтобы повысить шансы на излечение, эти пациенты нуждаются в эффективных схемах лечения и немедленном доступе к новым препаратам – бедаквилину и деламаниду.

Даже при цене $940 деламанид остается одним из самых дорогих противотуберкулезных препаратов, и его высокая цена будет по-прежнему будет препятствовать расширению масштабов применения этого препарата в национальных программах по борьбе с туберкулезом. До тех пор, пока цены на эти новые лекарства будут недоступны для программ по борьбе с туберкулезом, все схемы лечения с применением только пероральных препаратов для людей во всем мире с пре-ШЛУ и ШЛУ-ТБ и детей с МЛУ-ТБ будут оставаться недостижимой реальностью, и люди будут продолжать страдать от тяжелейших побочных эффектов старых инъекционных препаратов лекарств, в числе которых, например, глухота. Чтобы национальные программы по борьбе с туберкулезом могли позволить себе и расширить использование схем лечения с использованием пероральных препаратов,  Otsuka и Mylan необходимо еще больше снизить цены на деламанид».

Цена включает в себя расходы на доставку, обработку и страхование (15% ок.) но без учета налога на добавленную стоимость (НДС) (15%)

ДРУГИЕ НОВОСТИ