В настоящее время организация «Врачи без границ» не принимает пожертвования через этот сайт.
Меню
TB-PRACTECAL: найдена краткосрочная, эффективная и безопасная схема лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза
Результаты исследования демонстрируют, что более короткая схема лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза лучше действующего стандарта лечения
Сегодня на 52-й Всемирной конференции Союза по здоровью легких «Врачи без границ» объявляют о результатах клинического исследования TB-PRACTECAL. Это клиническое исследование, проведенное организацией, показало, что новый шестимесячный режим лечения с применением только таблеток, без инъекций, безопаснее и эффективнее принятого стандарта при лечении туберкулеза, устойчивого к рифампицину (РУ-ТБ). Всего в клиническое исследование были включены 552 пациента, на данном этапе в статистике учтены результаты 301 из них. Испытание проходило в семи центрах исследования в Республике Беларусь, Южноафриканской Республике и Республике Узбекистан.
В группе, в которой применялась новая схема, были излечены 89% из числа пациентов. При этом в группе, получавшей лечение по стандартному режиму, – 52%. К сожалению, четыре пациента в этой контрольной группе умерли от туберкулеза или же побочных эффектов препаратов. В то же время, среди пациентов, получавших лечение по новому режиму, смертей не было. Кроме того, результаты исследования показали, что новые препараты приводят к значительно меньшему числу серьезных побочных эффектов (у 80% из числа пациентов не было никаких серьезных побочных эффектов в сравнении с 40% в контрольной группе).
«Врачи без границ»/Médecins Sans Frontières (MSF) намерены опубликовать результаты клинического исследования TB-PRACTECAL в полном объеме в рецензируемом журнале в конце 2021 года. MSF также передает данные о результатах исследования Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в преддверии пересмотра рекомендаций ВОЗ по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза в надежде повлиять на национальные рекомендации по лечению туберкулеза и в конечном итоге на клиническую практику.
«Когда девять лет назад мы начали этот путь, пациенты с лекарственно-устойчивым туберкулезом во всем мире сталкивались с длительным, неэффективным и изнурительным лечением, которое разрушало их жизни, – говорит Берн-Томас Ньянг'ва, медицинский директор «Врачей без границ» и старший исследователь проекта TB-PRACTECAL. – Пациенты рассказывали, как сложно им оставаться приверженными лечению. Однако значительного прогресса в поиске более щадящих методов лечения достигнуто не было, поскольку борьба с заболеваниями, наиболее распространенными в странах с низким и средним уровнем дохода, не привлекает инвестиций. Поэтому мы были вынуждены сами искать новые варианты лечения. Наши результаты дадут пациентам, их семьям и медицинским работникам во всем мире надежду на будущее в борьбе с лекарственно-устойчивым туберкулезом».
«Используемая в рамках исследований комбинация препаратов показала высокую эффективность, переносимость и хороший профиль безопасности, и ее применение в комплексном лечении туберкулеза позволило многим нашим пациентам вылечиться от лекарственно-устойчивого туберкулеза в более короткие сроки и с меньшим количеством побочных эффектов», – говорит доктор Варвара Солодовникова, главный исследователь в центре клинического исследования TB-PRACTECAL в Республиканском научно-практическом центре пульмонологии и фтизиатрии в Минске (Беларусь).
«Пациенты, которые проходят лечение по стандартным режимам, в течение двух лет принимают много лекарств. Многие все это время не в состоянии работать, поскольку у них много побочных эффектов. При этом часто это те, кто обеспечивает свои семьи. Поэтому случалось, что такие пациенты останавливали лечение, как только чувствовали себя чуть лучше, чтобы вновь начать работать, зарабатывать деньги и содержать семью. При новом режиме лечения у препаратов меньше побочных эффектов, и длится оно всего 6 месяцев»
Гульназ Назакеева, старшая медсестра в центре исследования TB-PRACTECAL в Нукусе (Каракалпакстан, Узбекистан).
«Врачи без границ» надеются, что результаты исследования станут доказательной базой для обновления глобальных рекомендаций по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза, в которые будет включен новый короткий, эффективный и безопасный режим лечения. В конечном счете, MSF верит, что результаты исследования TB-PRACTECAL доказывают, что настало время внести изменения в клиническую практику.
«Нужно скорее внедрить новую схему в практику с теми результатами, которые уже у нас на руках и которые показывают, что шестимесячный режим лечения намного эффективнее, поскольку излечение пациента происходит быстрее, и что оно безопасно», – говорит доктор Злиха Балташева, которая руководит работой команды амбулаторной помощи в центре исследования TB-PRACTECAL в Нукусе (Каракалпакстан, Узбекистан).
«Врачи без границ» планируют тесно сотрудничать с национальными противотуберкулезными программами, министерствами здравоохранения и другими ключевыми заинтересованными сторонами, чтобы как можно скорее сделать данную схему лечения доступной для пациентов.
«Мне, наверное, очень повезло, что я решила участвовать в клиническом исследовании. Главное в этом лечении то, что оно короче стандартных схем, и я переносила его очень хорошо», – говорит двадцатишестилетняя Анастасия, пациентка клинического исследования TB-PRACTECAL в Минске (Беларусь).
© Victoria Gendina/MSF
«Мой курс лечения, шесть месяцев, был коротким. Были сложные моменты, но это все равно лучше по сравнению с двухлетним курсом лечения. Когда я находился в больнице, я разговаривал с другими ребятами, которые тоже проходили лечение. И они говорили: «О, мы будем лечиться два года, а вы всего 6 месяцев». Я понимал, что они чувствуют, глядя на них», – рассказывает двадцатичетырехлетний Абдирахман. Он завершил лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза в рамках клинического исследования TB-PRACTECAL в Нукусе (Каракалпакстан, Узбекистан).
TB-PRACTECAL – это первое рандомизированное контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности шестимесячного перорального режима лечения туберкулеза, устойчивого к рифампицину, которое проводилось с участием нескольких стран. Клиническое исследование протестировало шестимесячный режим лечения с применением бедаквилина, претоманида, линезолида и моксифлоксацина (BPaLM) в сравнении с местными стандартами лечения. Клинические фазы исследования II-III показали, что новая более короткая схема лечения продемонстрировала эффективность в борьбе с лекарственно-устойчивым туберкулезом.
© Viviane Dalles
«Я была одной из первых пациенток, принятых в клиническое исследование TB-PRACTECAL. В каком-то смысле мы вместе с врачами и медсестрами учились, как и что делать. Это был замечательный опыт сотрудничества, и даже сейчас, три года спустя, я вспоминаю об этом с благодарностью», – рассказывает сорокадвухлетняя Ольга, пациентка клинического исследования TB-PRACTECAL в Минске (Беларусь).
В настоящее время лечение туберкулеза может продолжаться более 20 месяцев по схемам, включающим болезненные инъекции и прием до 20 таблеток в день, которые зачастую вызывают серьезные побочные эффекты. Эти изнурительные схемы лечения, которые приводят к излечению пациентов лишь в половине случаев, могут иметь тяжелейшие последствия для физического и психического здоровья людей, их финансового благосостояния и социальной жизни.
«MSF стремится оказывать помощь в лечении туберкулеза и пропагандировать эффективное и доступное лечение. В прошлом году «Врачи без границ» помогли 13 800 людям начать лечение от туберкулеза, в том числе 2 100 пациентам с лекарственно-устойчивым туберкулезом. Как одна из крупнейших неправительственных организаций, участвующих в лечении туберкулеза по всему миру, мы очень рады тому, какое значение эти результаты будут иметь для людей, страдающих туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью, – говорит доктор Кристос Кристу, международный президент MSF. – Мы хотели бы выразить огромную благодарность всем сотрудникам и пациентам, которые проявили такую приверженность, участвуя в исследовании. Благодаря каждому из них у нас есть новая доказательная база для кардинально более коротких, эффективных, безопасных и мягких методов лечения, которых давно ожидало противотуберкулезное сообщество».
MSF совместно с партнерами по ТB-PRACTECAL продолжает оказывать помощь и вести наблюдение пациентов, которые завершают лечение в рамках исследования. Последний этап наблюдения за пациентами запланирован на лето 2022 года.
