TB PRACTECAL: «Появление более короткого режима лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью значило бы очень много»
Бонгинкоси Эммануэле Мхизе из ЮАР — 240-ой пациент, принятый в клиническое исследование TB PRACTECAL, которое проводится при поддержке «Врачей без границ». Цель этого исследовательского проекта — найти короткие, легко переносимые и эффективные режимы лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ). МЛУ-ТБ — это штамм бактерий туберкулеза, при котором инфекция не реагирует на антибиотики первого ряда и может потребовать изнурительного двухлетнего лечения. Полина и Андрей из Беларуси, которые уже закончили лечиться, считают, что своим участием в исследовании сделали вклад в собственное будущее.
_________________
«Я решил участвовать в TB PRACTECAL, потому что хотел изменить к лучшему будущее своих детей»
Включение Бонгинкоси в исследование — это важная веха, которая обозначает завершение стадии исследования, на которой проводится первоначальная оценка безопасности эффективности, и переход ко второй стадии.
По данным Всемирной организации здравоохранения, только в 2017 году приблизительно 558 тысяч человек заболели МЛУ ТБ. Каждый год в проектах, действующих при поддержке MSF, получают лечение около 20 тысяч пациентов с лекарственно-чувствительным и МЛУ туберкулезом более чем в 25 странах мира.
Поддержка семьи
Бонгинкоси 32 года. До болезни он работал электриком и мастером по ремонту холодильников, чтобы содержать свою молодую семью. Они живут в городе Дурбане в ЮАР. Семья Бонгинкоси поддержала его решение участвовать в исследовании.
«Когда я сказал жене, что мне придется провести много времени в больнице, она долго плакала, но она понимает. Все близкие меня навещают и поддерживают. Я всем говорю, что они должны сходить провериться. Я попросил всех своих близких, чтобы они проверились».
Болезнь очень сильно отразилась на жизни Бонгинкоси, как это бывает со многими пациентами с МЛУ-ТБ.
«Я люблю жену и детей, но сейчас я не могу быть с ними. И работать я не могу, поэтому у нас нет никакого дохода. Так туберкулез отразился на моей жизни, это тяжело».

В другом полушарии
Полина (28 лет) и Андрей (30 лет), молодая пара из Минска, оказались в похожей ситуации, когда они оба получили диагноз МЛУ ТБ. Они вместе согласились участвовать в исследовании, и оба лечились по укороченным 6-месячным режимам лечения в РНПЦ пульмонологии и фтизиатрии, одном из центров исследования TB PRACTECAL.
«Мы оба болеем, обоим надо ложиться в больницу. А мы снимаем квартиру, и зарабатывать надо было все равно. И тут нам двоим анализы показали устойчивость, то есть сразу увеличились сроки лечения», — говорит Полина, которая первой узнала о своем диагнозе.
«Врачи в диспансере рассказали нам об исследовании, объяснили нам все про него и направили в Институт [РНПЦ]. По дороге туда мы уже надеялись, что нам повезет и мы попадем на укороченные курсы», — рассказывает Андрей.

Меньше побочных эффектов
Исследование TB PRACTECAL нацелено конкретно на непомерные физические, психологические и социально-экономические эффекты, которые применяемое в настоящее время лечение МЛУ ТБ оказывает на пациентов.
Испытывая шестимесячные полностью пероральные режимы лечения, по которым лекарства надо принимать всего раз в день, TB PRACTECAL надеется радикально изменить к лучшему жизнь людей, которые сталкиваются с этой болезнью. По существующим режимам лечения МЛУ ТБ надо принимать минимум 20 таблеток в день в течение 9 — 24 месяцев.
«Когда мы думали, соглашаться на участие в исследовании или нет, решающую роль для нас сыграли и сроки, и состав лечения. В обычном лечении каждый день инъекции, а этого нам не хотелось, двухгодовое лечение было бы очень тяжело», — говорит Андрей.
Волшебное число
Прием Бонгинкоси в исследование означает переход между двумя основными стадиями исследования. Во время первой стадии испытывались три комбинации новых противотуберкулезных препаратов с целью выяснить, какая из них дает лучшие результаты за два месяца лечения. На второй стадии результаты полных шести месяцев лечения этими комбинациями будут сравниваться с существующим стандартом лечения МЛУ ТБ.
Бонгинкоси проходит регулярные обследования и получает лечение в рамках клинического исследования
«Анализ данных первой стадии исследования впервые даст нам четкое подтверждение эффективности этих новых препаратов. Мы будем на один шаг ближе к революции в лечении МЛУ туберкулеза во всем мире», — говорит Эмиль Казунис, менеджер клинического исследования TB PRACTECAL. — «240 — это волшебное число. Оно значит, что теперь у нас есть достаточно данных, чтобы с уверенностью выбрать комбинацию, которая будет испытываться на второй стадии».
К 2022 году
«Это сложное глобальное исследование функционирует исключительно благодаря огромному объему работы и преданности своему делу со стороны 60 сотрудников исследования, которые работают в семи больницах в трех странах», — говорит Эмиль. — «Конечно, у нас еще очень много работы. В общей сложности мы собираемся набрать в исследование 630 пациентов, а итоговые результаты мы планируем получить к началу 2022 года. И все же это очень радостный момент для MSF и всех, кто работает в исследовании».
Хотя Бонгинкоси только начал лечиться по новому режиму, он надеется на лучшее: «Для меня и для остальных появление более короткого режима лечения МЛУ ТБ значило бы очень много».
Полина и Андрей, которые уже закончили лечиться, считают, что своим участием в исследовании они сделали вклад в свое собственное будущее: «Странно такое говорить, но, если вдруг что-то произойдет и придется заново ложиться в больницу, можно было бы уже не переживать по поводу таких болезненных уколов и длительных сроков лечения. Круто, что мы тоже помогаем в этом».