Возможности, которые открывает появление первого за последние 50 лет нового противотуберкулезного препарата, могут быть упущены, если не улучшить подходы к научным разработкам и формированию цен

Париж, 30 октября 2013 г. – Если не будут приняты новые подходы к разработке  противотуберкулезных препаратов и формированию цен на них, глобальное движение по борьбе с проблемой туберкулеза не сможет разработать новые комбинации, необходимые в лечении смертельно опасного заболевания - лекарственно-устойчивого туберкулеза, - заявила международная медицинская гуманитарная организация Médecins Sans Frontières/ «Врачи без границ» (MSF) на Всемирной конференции Международного союза борьбы с туберкулезом и легочными заболеваниями в Париже. 

 

«Если бы я смогла изменить что-то, связанное с проблемой туберкулеза, то это было бы прежде всего лечение; если бы препараты были менее токсичными, а режимы лечения проще и короче, гораздо меньше пациентов прекращали бы лечение, гораздо меньше людей умирали бы молодыми», - говорит Фумеза Тизиле, проходившая лечение в программе MSF в Хайелитше, ЮАР.

 

В декабре 2012 г. одобрение в США бедаквилина, нового противотуберкулезного препарата компании Janssen, дочерней компании Johnson & Johnson, положило конец 50-летнему застою в научных разработках в этой области.  

 

«Это значительная веха для медиков и пациентов, но успокаиваться и праздновать рано. Конечно, разработка нового препарата это благо, но для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза необходимы комбинации препаратов», - говорит доктор Кэти Хьюисон, советник MSF по туберкулезу. «Если мы не сможем предоставить пациентам совершенно новый, легко переносимый и более эффективный режим лечения в ближайшие годы, то эта возможность радикально усовершенствовать лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза будет упущена».

 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США провела одобрение бедаквилина по ускоренной схеме, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила руководство по его применению, а компания Johnson & Johnson активно боролась за регистрацию препарата; все это положительные сигналы того, что сообщество, занимающееся борьбой с туберкулезом, готово быстро реагировать на появление новых препаратов. Но появление новых режимов лечения требует более фундаментальных изменений в том, как ведутся научные  исследования в области разработки противотуберкулезных препаратов и как они выходят на рынок.

 

«Нам необходимы совместные усилия в области научных разработок на ранней стадии, а не работа компаний по отдельности, а это потребует серьезных обязательств со стороны мирового научного сообщества, а также значительных финансовых вливаний, и это на фоне сокращения глобальных инвестиций в разработки и развитие в сфере лечения туберкулеза», - говорит Шэронан Линч, советник Кампании MSF за доступ к основным лекарственным средствам. 

 

По оценкам ВОЗ, во всем мире диагностируется и ставится на лечение менее 20% случаев заболевания лекарственно-устойчивыми формами туберкулеза. В силу того, что лечение длительное, тяжелое, дорогостоящее и малоэффективное, а процент излечения в глобальном масштабе стоит примерно на уровне 50%, разворачивать масштабную диагностику и лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза чрезвычайно сложно. Страны, затронутые этой проблемой, должны прилагать еще большие усилия для диагностики и лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза уже сейчас, для того чтобы к тому моменту, когда появятся новые комбинации препаратов для лечения, на местах уже работали бы хорошо функционирующие программы, способные обеспечить его ответственное и эффективное внедрение. Для достижения таких результатов этим странам необходима поддержка, поэтому крайне важно, чтобы Глобальный Фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией был полностью финансирован. 

 

«Нам также необходимо подготавливать условия для того, чтобы сделать новые формы лечения более доступными. В соответствии со структурой цен на бедаквилин компании Johnson & Johnson, страны со средним уровнем доходов – а некоторые из них наиболее пострадали от лекарственно-устойчивого туберкулеза – вынуждены платить по 3 000 долларов США за шестимесячный курс лечения», - сообщает Шэронан Линч. «И это только за один препарат – а мы должны иметь в виду, что для эффективного лечения необходимо несколько лекарств. Если эти новые комбинации препаратов будущего стоят по несколько тысяч долларов даже для самых бедных стран, как это происходит сейчас, то как же эти страны смогут расширить доступ и увеличить количество пациентов, получающих лечение?»