«Врачи без границ» присоединились к общеевропейской кампании против патента на ключевой препарат против гепатита С

Оспаривание патента призвано сделать препарат против гепатита С софосбувир доступным для миллионов больных.

Рим/Женева, 27 марта 2017г.  – Международная медицинская гуманитарная организация «Врачи без границ»/ Médecins Sans Frontières (MSF) сегодня обратилась Европейское патентное ведомство для оспаривания патента на препарат софосбувир с целью обеспечения доступа к недорогим лекарственным средствам против гепатита С. Таким образом, MSF присоединилась к организации «Врачи мира» и других НКО в 17 странах мира, которые выступили с инициативой одновременной подачи обращений для оспаривания патента, который предоставляет монополию на софосбувир  фармацевтической компании Gilead. Это необходимо, чтобы миллионы людей могли без препон получать лечение.

«По имеющимся оценкам, 80 миллионов человек в мире живут с гепатитом С. Лечение должно стать доступным всем, кто в нем нуждается. Вне зависимости от того, где живут эти люди  – в том числе, и Европе, — говорит медицинский советник по гепатиту C Кампании MSF за доступ к основным лекарственным средствам Исаак Чикванха. — Цена закрывает доступ к софосбувиру для миллионов людей. Лечение доступно лишь немногим или вовсе недоступно во большинстве стран мира. В том числе во многих странах, где работает MSF, например, в России и многих других странах со средним уровнем дохода. В том числе, в Таиланде и Бразилии. Лекарство, не приносит пользы, если оно недоступно нуждающимся в нем людям».

Софосбувир составляет основу большинства комбинированных схем лечения гепатита С. Это один из антивирусных препаратов прямого действия для приема внутрь, появившихся на рынке за последние четыре года, благодаря чему значительно повысились показатели излечения. В Европе Gilead установил цену $59 000 за 12-недельный курс софосбувира (€55,000). В США компания установила цену в размере $84 000, что означает $1000 за каждую таблетку. Между тем, исследования показывают, что себестоимость препарата составляет менее $1 за таблетку.

«Патентная монополия Gilead на софосбувир исключает возможность осуществлять  лечение гепатита С по адекватным ценам, например, с применением дженериков, во многих странах, в частности, в Европе, — говорит советник по нормативом ЕС Кампании MSF за доступ к основным лекарственным средствам Алиенор Девалиер. — Этот патент можно и нужно оспаривать; научные разработки, которые используются для выпуска софосбувира, не новы».   

Проблема доступ к лекарственным средствам по разумным ценам — глобальная проблема. В страны, где Gilead сохраняет монополию на производство софосбувира невозможно импортировать дженерики или наладить там их производство. Суровая политика Gilead в отношении добровольных лицензионных соглашений делает софосбувир по-прежнему недоступным для многих государств со средним уровнем дохода. Оспаривание патента дает шанс на его отмену или сокращение срока его действия, что приведет к возникновению конкуренции, которая приведет к снижению цен. Ключевые патенты на софосбувир уже отозваны в Китае и на Украине. Этот вопрос рассматривают и в других странах, в том числе в Аргентине, Индии, Бразилии, России и Таиланде.

«Успешное оспаривание патентов в прошлом открывало доступ к лекарственным препаратам, которые спасают миллионы жизней. Теперь эта мера будет применена для обеспечения доступа к препарату против гепатита C,—  говорит юридический советник Кампании MSF за доступ к основным лекарственным средствам Юанкийонг Ху. — MSF подала на оспаривание патента либо присоединилась к заявкам в целом ряде стран. Людям по всему миру, в том числе в проектах MSF, необходим доступ к жизненно важным лекарствам».

Если патент будет успешно оспорен, это обеспечит доступ в Европе к недорогим дженерикам софосбувира. К тому же это даст другим странам импульс к облегчению доступа к недорогим дженерикам софосбувира или переговорам с Gilead о более выгодных условиях уже сейчас, и/или к другим действиям, таким как выдача принудительных лицензий на импорт или производство более доступных дженериков.