«Врачи без границ» приветствуют руководство ВОЗ по использованию противотуберкулезного препарата бедаквилин, но предстоит еще многое сделать

Женева, 13 июня 2013 г. - Всемирная организация здравоохранения выпустила предварительное руководство по использованию бедаквилина, первого за 50 лет нового противотуберкулезного препарата, который был в ускоренном порядке одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) 31 декабря 2012 года. Признавая усугубляющийся кризис туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) и критическую потребность в новых, более эффективных и безопасных препаратах, ВОЗ сделала беспрецедентный шаг и выпустила предварительное руководство по применению препарата на основе данных клинических испытаний фазы II b. Учитывая риски и преимущества для многих больных МЛУ ТБ, организация «Врачи без границ»/Médecins Sans Frontières (MSF) приветствует этот смелый шаг к тому, чтобы как можно скорее улучшить лечение для тех, кто в нем более всего нуждается.

Масштаб эпидемии лекарственно-устойчивого туберкулеза огромен, в 2011 году зарегистрировано 310 000 новых случаев. Однако во всем мире какое-либо лечение получают только 19% от предположительного количества инфицированных. Есть надежда на то, что бедаквилин, который, судя по результатам исследований, потенциально очень эффективен против возбудителя туберкулеза Mycobacterium tuberculosis, станет мощным инструментом для создания укороченных, более эффективных и не таких вредных режимов лечения. Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза на сегодняшний день заключается в ежедневном приеме множества лекарств (до 20 таблеток в день) в течение двух лет, восемь месяцев из которых пациенту ежедневно делают уколы. Лекарства вызывают мучительные побочные эффекты, но выздоравливает в итоге только половина пациентов. 

В 2012 году лечение в программах MSF в 36 странах проходили 31 000 больных туберкулезом, у 1780 из которых были лекарственно-устойчивые формы болезни. Ниже приводится заявление MSF по поводу выхода нового руководства ВОЗ:

 «Мы приветствуем издание нового руководства ВОЗ по использованию бедаквилина, которое произошло очень своевременно, учитывая недавнее одобрение препарата американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов и срочную необходимость расширения масштабов лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза.

Чтобы не растратить впустую возможности, которые дает нам этот новый препарат, одно из немногих эффективных средств против лекарственно-устойчивого туберкулеза, нужно регулировать и контролировать его использование.

Будучи одной из крупнейших неправительственных организаций, занимающихся лечением лекарственно-устойчивого туберкулеза, MSF наблюдает все более устойчивые формы болезни. Без появления новых препаратов, которые в сочетании с другими лекарствами можно было бы использовать для создания укороченных, более эффективных и менее токсичных режимов лечения, глобальная эпидемия лекарственно-устойчивого туберкулеза продолжит нарастать.

Фармацевтическим компаниям и исследователям предстоит сыграть важную роль в разработке новых, более совершенных режимов лечения, которые можно было бы использовать для расширения масштабов лечения и предотвратить кризис. Однако это станет возможно, только если компании станут сотрудничать, а ученые ускорят исследования новых лекарственных комбинаций.

Кроме того, крайне важно обеспечить доступность этих препаратов». – Доктор Дженнифер Кон, медицинский координатор Кампании MSF за доступ к необходимым лекарственным средствам.