Государства должны как можно быстрее расширить доступ к наиболее эффективному лечению туберкулеза после снижения корпорацией Johnson & Johnson стоимости бедаквилина

Нью-Йорк/Женева, 6 июля 2020 года – Сегодня фармацевтическая корпорация Johnson & Johnson объявила о снижении стоимости противотуберкулезного препарата бедаквилин до полутора долларов за ежедневную дозу. Это стало важным шагом, благодаря которому доступ к жизненно важному препарату смогут получить еще больше людей с лекарственно-устойчивой формой туберкулеза. Тем не менее, как сегодня заявила международная организация «Врачи без границ»/Médecins Sans Frontières (MSF), существует необходимость в дальнейшем снижении стоимости препарата и расширении этой практики на другие страны. Врачи без границ» предпринимали попытки повлиять на цену бедаквилина, установленную Johnson & Johnson, с момента выхода препарата на рынок в 2012 года. В прошлом году, наряду с людьми, которые болеют туберкулезом, и гражданским обществом, мы запустили глобальную кампанию, чтобы призвать фармкорпорацию снизить вдвое, то есть до 1 доллара в день, стоимость препарата, которую та устанавливает в странах с низким уровнем дохода и в отдельных странах со средним уровнем дохода. Петицию к Johnson & Johnson о снижении цены на бедаквилин подписали 120 707 человек

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует пероральный препарат бедаквилин в качестве основного компонента в лечении лекарственно-устойчивого туберкулеза вместо старых, более токсичных инъекционных препаратов, которые необходимо применять ежедневно и применение которых вызывало такие тяжелейшие побочные эффекты, как потерю слуха. Ввиду пандемии COVID-19, ВОЗ далее порекомендовала странам лечить пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулезом дома, в безопасных условиях, с использованием режимов лечения с применением исключительно пероральных препаратов, в том числе бедаквилина, вместо инъекционных, для приема которых необходимо посещение клиники. Старые и более длительные режимы лечения, которые до сих пор используются во многих странах, подразумевают, что за почти два года лечения пациент должен принять до 14 000 таблеток и пережить до восьми месяцев ежедневных болезненных инъекций.

«Мир еще не успел оправиться от последствий пандемии COVID-19, но доступ к лечению с помощью бедаквилина это то, в чем люди с туберкулезом нуждаются прямо сейчас, - говорит доктор Пилар Устеро, советник по вопросам лечения туберкулеза в Access Campaign (Кампании «Врачей без границ» за доступ к основным лекарственным средствам). – Дело не только в том, что это более старые препараты, применение которых инъекционным путем крайне болезненно для пациента и может вызвать тяжелые побочные эффекты. Их применение также подразумевает, что пациент должен каждый день посещать медицинское учреждение, что сопряжено с риском инфицирования COVID-19. Благодаря сниженной цене, правительства должны как можно быстрее расширить использование бедаквилина в качестве основного препарата в схемах лечения лекарственно-устойчивого препарата с применением исключительно пероральных препаратов. Нельзя терять не минуты, необходимо положить конец страданиям людей, которые болеют лекарственно-устойчивым туберкулезом».

Стоимость бедаквилина, установленная корпорацией Johnson & Johnson, остается критическим препятствием для стран, которые расширяют использование этого жизненно важного лечения, особенно если учитывать тот факт, что бедаквилин является лишь одним из множества препаратов, используемых в режимах лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза. С учетом того, что на разработку и производство этого препрата корпорация получила от США и других стран значительное финансирование с помощью денег налогоплательщиков, «Врачи без границ» и другие обращались к корпорации с призывом снизить стоимость препарата, чтобы расширить доступ людей. В результате исследования, которое провели ученые из Университета Ливерпуля, выяснилось, что существует возможность производить и продавать бедаквилин всего за 25 американских центов за ежедневную дозу.

«Johnson & Johnson не в одиночку разработали этот препарат», - говорит Шэронэнн Линч, старший советник по методикам лечения ВИЧ и туберкулеза Кампании «Врачей без границ» за доступ к основным лекарственным средствам. – Бедаквилин создали со значительной поддержкой налогоплательщиков, некоммерческих организаций и филантропов. Корпорация получила миллионы долларов государственных инвестиций, в том числе гранты правительства США и различные финансовые стимулы. Такие медицинские организации, как «Врачи без границ», внесли свой вклад в разработку препарата. Johnson & Johnson не должны нигде устанавливать высокую стоимость препарата».

На сегодняшний день сниженная цена на 32% меньше предыдущей стоимости, по которой препарат доступен в странах из списка, подготовленного Johnson & Johnson. Цена привязана к соглашениям, достигнутым через Глобальный лекарственный фонд. Им управляет партнерство «Остановить туберкулез», которое предоставляет препараты для лечения туберкулеза в странах с низким и средним уровнем доходов населения. Страны, которые не соответствуют критериям по закупке препарата по низкой стоимости, не могут закупать препарат через Глобальный лекарственный фонд. Они по-прежнему должны закупать либо у Johnson & Johnson по более высокой стоимости, установленной корпорацией, либо у российского коммерческого партнера корпорации, компании Фармстандарт, в отдельных странах Содружества Независимых Государств. Например, Российская Федерация закупает бедаквилин по 8 долларов за ежедневную дозу, что значительно выше, чем сниженная стоимость препарата в полтора доллара за день, установленная для стран, соответствующих критериям.

MSF призывает Johnson & Johnson продолжать снижать стоимость препарата и продавать его по более низкой стоимости во всех странах с высоким бременем лекарственно-устойчивого туберкулеза, чтобы спасти больше жизней.

На сегодняшний день Johnson & Johnson является единственным производителем бедаквилина, корпорация получила патент на препарат в большинстве стран и контролирует его стоимость. Монополия корпорации не дает производителям в Индии и других странах производить и поставлять боле доступные дженерики. Несмотря на то, что в 2023 году истекает срок действия патента Johnson & Johnson, корпорация собирается применить стратегию «продления патента», подав дополнительные патенты и тем самым продлевая свою монополию на патенты до 2027 года во многих странах, где распространен туберкулез. Производители дженериков заявляют, что начиная с 2021 года у них появится возможность выпускать более доступные препараты, но они лишены возможности выйти на рынок из-за патента Johnson & Johnson. «Врачи без границ» обращаются к корпорации с призывом не ужесточать патентную политику по отношению к бедаквилину и оставить попытки по продлению монополии с помощью дополнительных заявлений на патенты, что может в будущем отсрочить доступность качественных препаратов, дженериков бедаквилина.

«Мы протестовали у главной штаб-квартиры Johnson & Johnson, у офисов корпорации в разных странах по всему миру, вместе с людьми, которые вылечились от туберкулеза, пережив болезненное и изнурительное лечения. Мы призывали корпорацию снизить цену на этот жизненно важный препарат, - заявила Лара Довифат, советник по кампаниям и адвокации в Кампании «Врачей без границ» за доступ к основным лекарственным средствам. – Пока мы напряженно ждем, когда станут доступны более дешевые дженерики бедаквилина, мы хотели бы призвать правительства сделать все, чтобы их граждане, которые болеют лекарственно-устойчивым туберкулезом, уже сегодня получили наилучшее лечение. Сегодняшнее снижение цены – очень полезный шаг».

______________

Международная медицинская организация «Врачи без границ»/Médecins Sans Frontières (MSF) – крупнейшая неправительственная организация, которая занимается лечением туберкулеза по всему миру уже более 30 лет. Зачастую работая плечом к плечу с государственными органами здравоохранения, мы оказываем медицинскую помощь людям в совершенно разных условиях, в том числе в зонах затяжных вооруженных конфликтов, городских трущобах, тюрьмах, лагерях для беженцев, деревнях. По состоянию на сентябрь 2019 года, более 2 000 человек получали новейшие препараты в проектах «Врачей без границ» в 14 странах. 874 человек получали деламанид, 1 946 человек получали бедаквилин, 429 проходили лечение с комбинацией двух препаратов.  В 2018 году лекарственно-устойчивый туберкулез был диагностирован приблизительно у 484 000 человек. Из них лишь 32% получили лечение.